Pellegrini podpísal reformu liekovej politiky
Prezident SR Peter Pellegrini v utorok podpísal reformu liekovej politiky z dielne Ministerstva zdravotníctva SR. Novela zákona o rozsahu a podmienkach úhrady liekov, zdravotníckych pomôcok a dietetických potravín má zvýšiť dostupnosť inovatívnych liekov na slovenskom trhu aj prístup pacientov k liečbe.
Nové nastavenie liekovej politiky má podľa rezortu zdravotníctva sprehľadniť pravidlá úhrad a ochrániť verejné financie. Zároveň má zastaviť nelegálny vývoz liekov a posilniť kontrolu reťazca liekov.
Jasné pravidlá a procesné lehoty
Novela má priniesť jasné pravidlá pre schvaľovanie nových liekov, nastaviť procesné lehoty a podmienky vstupu liekov, zdravotníckych pomôcok a dietetík na trh. Upravujú sa tiež podmienky úhrady liekov na výnimku, teda tých, ktoré nie sú preplácané z verejného zdravotného poistenia.
Reforma rieši aj problematiku nelegálneho reexportu liekov. Posilniť by sa mala kontrola nad obchodovaním s liekmi a falšovaním receptov. Cieľom je tiež odstrániť aplikačné nejasnosti, zosúladiť vnútroštátnu právnu úpravu s právom Európskej únie a medzinárodnými štandardmi a zabezpečiť vyššiu mieru právnej istoty regulovaných subjektov v oblasti humánnej a veterinárnej farmácie, transfúznej služby a distribučných reťazcov liekov.
„Novela reaguje na rozsiahlu problematiku zahŕňajúcu zlepšenie dostupnosti liekov na trhu SR, udržateľnosť prostriedkov verejného zdravotného poistenia, predvídateľnosť v oblasti výnimočných prípadov úhrad liekov, zdravotníckych pomôcok a dietetických potravín, ako aj na problémy pri aplikácii zákona v praxi,“ uviedlo Ministerstvo zdravotníctva SR.
Účinnosť od novembra, kľúčové zmeny od roku 2027
Zákon nadobúda účinnosť od 1. novembra, pričom všetky kľúčové zmeny budú po doladení technických parametrov platné od januára 2027.